Embora estudos com animais tratados com altas doses de flumazenil não tenham revelado evidência de mutagenicidade, teratogenicidade ou prejuízo da fertilidade, deve-se observar o princípio médico de não administrar medicamentos nos primeiros meses de gravidez, sobretudo aqueles cuja segurança nessa situação não esteja bem estabelecida, exceto quando absolutamente necessário, e pelo menor prazo e na menor dose efetiva.¹

A administração de flumazenil em situações de emergência não está contraindicada durante a lactação.

A meia-vida de eliminação em crianças acima de 1 ano é mais invariável do que em adultos, em média 40 minutos, geralmente entre 20 e 75 minutos. A depuração e o volume de distribuição, normatizados por peso corporal, são os mesmos que os de adultos.

Para reverter a sedação consciente induzida por BZDs em crianças acima de 1 ano de idade, a dose inicial recomendada é de 0,01 mg/kg (até 0,2 mg) com administração IV em 15 segundos. Se o grau de consciência desejado não for obtido após 45 segundos, nova dose de 0,01 mg/kg (até 0,2 mg) pode ser administrada e repetida em intervalos de 60 segundos (até, no máximo, 4 vezes mais) ou até a dose total máxima de 0,05 mg/kg ou 1 mg, aquela que for menor. A dose deve ser ajustada individualmente de acordo com a resposta do paciente.

A farmacocinética do flumazenil não é significativamente afetada nos idosos.

Deve-se usar com cuidado em pacientes com insuficiência hepática. A depuração pode estar reduzida em 40 a 60% do valor normal em pacientes com insuficiência moderada e 25% em pacientes com insuficiência grave, o que pode resultar em aumento no tempo de meia-vida.

Não há necessidade de ajuste de dose.

Não há necessidade de ajuste de dose.

Aristides Volpato Cordioli

Carolina Benedetto Gallois

Ives Cavalcante Passos