Agomelatina (EMS, Servier)

• Caixas com 7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 100* ou 200* comprimidos de 25 mg.

Agoxom (Servier)

• Caixas com 14, 28 ou 56 comprimidos de 25 mg.

Valdoxan (Servier)

• Caixas com 14 ou 28 comprimidos de 25 mg.

*Embalagem hospitalar.

Inicia-se com 25 mg à noite; após 2 semanas sem resposta, pode-se aumentar a dose para 50 mg. As reações adversas iniciais mais comuns foram náusea, cefaleia e tontura nas 2 primeiras semanas de tratamento, sendo relatadas como leves ou moderadas e transitórias; em geral, elas não requerem a interrupção do medicamento. Diversos estudos relatam pouca ou nenhuma associação da agomelatina com efeitos sexuais e apontam para menor taxa de sedação diurna quando comparada à maioria dos antidepressivos serotonérgicos.¹ Também não foi detectado aumento de peso em pacientes sob uso de agomelatina.

A melhora do padrão de sono é observada já a partir da primeira semana de tratamento.

Utiliza-se entre 25 e 50 mg no TDM.

Não há evidências de efeitos da retirada do medicamento.

Evidências CONSISTENTES de eficácia

• TDM em adultos.^1,2

Evidências INCOMPLETAS de eficácia

• TAG.³

• Hipersensibilidade à substância ativa ou a algum componente da fórmula.
• Pacientes com doenças hepáticas ativas ou cirrose.
• Uso concomitante de algum inibidor potente do citocromo 1A2 (fluvoxamina, ciprofloxacina).
• Idosos com demência (não estão estabelecidas segurança e eficácia nessa população).

1. Testes de enzimas hepáticas devem ser solicitados antes e depois do início ou aumento da dose de agomelatina, sendo repetidos após cerca de 3, 6, 12 e 24 semanas.
2. Deve-se ter cuidado com o uso concomitante de inibidores moderados do citocromo 1A2 (propranolol, grepafloxacina, enoxacina), pois pode ocorrer aumento das concentrações séricas da agomelatina.
3. Observar o uso concomitante de outros medicamentos que podem causar lesão hepática ou em pacientes que bebem álcool, pois podem ocorrer soma de efeitos hepatotóxicos e alteração das concentrações plasmáticas.
4. Observar com atenção os eventos adversos em portadores de doenças renais.
5. Orientar os pacientes para que tenham cuidado ao dirigir carros ou operar máquinas, principalmente no início do tratamento, pois podem ocorrer tontura e/ou sonolência excessiva.
6. O comprimido de agomelatina contém lactose em sua fórmula. Deve-se ter cuidado com sua administração em pacientes com doenças que restrinjam o uso dessa substância na dieta.

Aristides Volpato Cordioli

Carolina Benedetto Gallois

Ives Cavalcante Passos