Não existem, até o momento, dados clínicos sobre a exposição a esse medicamento durante a gestação que garantam sua segurança. Estudos com animais não indicam efeitos graves diretos ou indiretos em relação à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, ao parto ou ao desenvolvimento pós-natal. Como precaução, recomenda-se a preferência pela suspensão do fármaco na gestação.¹

Não se sabe sobre a excreção da agomelatina no leite materno. Em estudos com animais, é demonstrada a presença desse fármaco no leite materno, de modo que potenciais riscos a recém-nascidos não podem ser excluídos. A última atualização da EMA orienta que se pesem riscos e benefícios clínicos de se manter a medicação ou a amamentação.¹

O uso de agomelatina não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos devido à ausência de dados de segurança e eficácia.

Há evidências da utilidade da agomelatina para o tratamento de TDM em idosos com menos de 75 anos, concluindo-se ter sido eficaz e bem tolerada nessa faixa etária.¹

Aristides Volpato Cordioli

Carolina Benedetto Gallois

Ives Cavalcante Passos