Com base em relatos pós-comercialização e resultados de estudos em animais, a armodafinila pode causar danos fetais e é contraindicada para uso em mulheres grávidas ou que possam engravidar. O uso de armodafinila durante a gravidez resultou em casos de anomalias congênitas importantes (p. ex., anomalias cardíacas congênitas, microcefalia). Restrição do crescimento intrauterino e aborto espontâneo também foram relatados. Deve ser usada durante a gravidez somente se o benefício potencial justificar o risco para o feto. Categoria C da FDA.¹

Não se sabe se a armodafinila ou seus metabólitos são excretados no leite humano. Deve-se ter cuidado na administração em lactantes.

A armodafinila não foi estudada em pacientes pediátricos e não é aprovada para uso em crianças.

Deve-se considerar o uso de doses mais baixas e um acompanhamento rigoroso em pacientes geriátricos.

Em pacientes com comprometimento grave da função hepática (com ou sem cirrose), a dose deve ser reduzida.

Os dados específicos da excreção da armodafinila não estão disponíveis. No entanto, a modafinila é principalmente eliminada por meio do metabolismo hepático, com menos de 10% do composto original excretado na urina. Em um estudo de dose única de 200 mg de modafinila, a insuficiência renal crônica grave (depuração de creatinina ≤ 20 mL/min) não influenciou significativamente sua farmacocinética, mas a exposição ao metabólito ácido modafinílico aumentou nove vezes.¹

Recomenda-se que a armodafinila não seja utilizada por pacientes com história de hipertrofia do ventrículo esquerdo ou em pacientes com prolapso valvar mitral que tenham experimentado a síndrome de prolapso da valva mitral quando tratados com estimulantes do SNC.

1. Nuvigil^® (Armodafinil) [Bula de medicamento] [Internet]. North Walles: Teva Pharmaceutical Industries; 2018 [capturado em 7 ago. 2022]. Disponível em: https://www.nuvigil.com/globalassets/nuvigil-consumer/prescribinginformation.pdf.
   

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