Norpatch (Mundipharma)

• Caixas com 2 ou 4 adesivos transdérmicos de 5 mg.
• Caixas com 2 ou 4 adesivos transdérmicos de 10 mg.
• Caixas com 2 ou 4 adesivos transdérmicos de 20 mg.

Restiva (Mundipharma)

• Caixas com 2 ou 4 adesivos transdérmicos de 5 mg.
• Caixas com 2 ou 4 adesivos transdérmicos de 10 mg.
• Caixas com 2 ou 4 adesivos transdérmicos de 20 mg.

Transtec (Grunenthal)

• Caixas com 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 ou 30 adesivos transdérmicos de 20 mg.
• Caixas com 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 ou 30 adesivos transdérmicos de 30 mg.
• Caixas com 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 ou 30 adesivos transdérmicos de 40 mg.

Fora do Brasil, existem diversas apresentações comerciais da buprenorfina, como comprimidos sublinguais (isolado ou em combinação com a naloxona), filme bucal, adesivos transdérmicos e ampolas para uso IV ou IM. No Brasil, apenas os adesivos transdérmicos estão disponíveis, e será descrita a utilização mais detalhada dessa apresentação.

O uso transdérmico de buprenorfina é mais bem tolerado do que o uso sublingual e é efetivo no manejo de dor lombar, osteoartrite e outras formas de dor crônica. De todas as vias de uso, é a que tem menor risco de abuso. É importante ressaltar que os opioides não são a primeira linha de tratamento para dor crônica e só devem ser utilizados quando os benefícios Superam os riscos do tratamento.¹

A buprenorfina transdérmica é uma formulação utilizada principalmente no tratamento de diversos quadros dolorosos com intensidades de moderada a grave e/ou refratários a outros tipos de medicamentos. A formulação transdérmica apresenta a conveniência de ser administrada semanalmente e é útil sobretudo para pacientes com dificuldades de deglutição ou com alterações gastrintestinais. A buprenorfina não é indicada no tratamento da dor aguda.

O adesivo deve ser aplicado na pele intacta, sem pelos ou quase sem pelos (se preciso, os pelos devem ser cortados com tesoura, não depilados). O local pode ser na parte externa superior do braço, na região superior do tórax ou das costas ou no lado do tórax. O local deve ser alternado e repetido em intervalos de pelo menos 3 semanas. A pele deve ser limpa apenas com água e deve estar seca antes da colocação do adesivo. O adesivo deve ser utilizado por 7 dias e aplicado imediatamente após a abertura do sachê. Na aplicação, o adesivo deve ser pressionado firmemente no local com a palma da mão durante cerca de 30 segundos, certificando-se de que o contato é completo, especialmente ao redor das bordas. Se as bordas do adesivo começarem a se soltar, devem ser grudadas com fita adesiva adequada para pele.²

O estado de equilíbrio para o uso transdérmico de buprenorfina ocorre em 72 horas. A titulação da dose deve ser feita a cada 3 a 7 dias de uso do adesivo de uma determinada dose.

A dose inicial é de 5 mg para tratamento da dor crônica refratária a medicamentos não opioides. No início do tratamento, o paciente pode necessitar de outros analgésicos de curta duração até que se obtenha a analgesia adequada com a buprenorfina. A dose deve ser modificada de acordo com a resposta e a tolerabilidade do paciente. É permitida a aplicação de no máximo 2 adesivos transdérmicos em diferentes locais do corpo para se alcançar a dose desejada.³ A dose máxima recomendada é de adesivos de 20 mg devido ao risco de aumento do intervalo QT com doses maiores.

Após a retirada do adesivo, as concentrações séricas diminuem gradativamente. Antes de inserir outro opioide, deve-se aguardar ao menos 24 horas devido ao risco de intoxicação.

Evidências CONSISTENTES de eficácia

• Tratamento do transtoorno por uso de opioides.^4,5
• Tratamento de dor crônica e aguda.^3,6

Obs.: O adesivo transdérmico é aprovado apenas para o tratamento da dor crônica (não como primeira opção). As demais indicações se referem às outras apresentações de buprenorfina não disponíveis no Brasil.

• Hipersensibilidade conhecida à buprenorfina.
• Problemas respiratórios graves.
• Uso concomitante de IMAOs.
• Comprometimento hepático grave.
• Íleo paralítico.
• Alcoolismo vigente.

1. Depressão respiratória grave com morte foi relatada com o uso injetável concomitante de BZDs, álcool e opioides.
2. A administração crônica pode induzir dependência do fármaco.
3. Evitar saunas, calor local e exposição ao calor intenso quando em uso do adesivo, pois há aumento da absorção da buprenorfina.
4. Os pacientes devem ser informados sobre a possibilidade de a buprenorfina alterar as habilidades físicas e mentais para a realização de atividades perigosas, como dirigir ou operar máquinas.
5. Assim como outros analgésicos opioides, a buprenorfina pode aumentar a pressão do LCS e deve ser utilizada com cautela em pacientes com traumatismo craniencefálico ou em outras situações em que a pressão intracraniana possa estar aumentada.
6. Usar com cautela em pacientes com doença respiratória, pacientes obesos mórbidos, com história de convulsões e distúrbios de tireoide.

Aristides Volpato Cordioli

Carolina Benedetto Gallois

Ives Cavalcante Passos